欧盟ROHS2.0对医疗器械的最新要求

现行ROHS主要测试以下项目:

　　金属材料测试:铅(Pb), 镉(Cd),汞(Hg), 六价铬(Cr6+)

　　非金属材料测试:铅(Pb)， 镉(Cd),汞(Hg), 六价铬(Cr6+),多溴联苯(PBBs)和多溴二苯醚(PBDEs)

　　2015年6月4日欧盟公报(OJ)发布RoHS2 0修订指令(EU)2015/863,在原有RoHS 6项物质(铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚)的基础上，增加4项邻苯-盐到RoHS2 0限制物质列表中，至此，RoHS2 0的管控物质达到10项。

　　增加的4项邻苯二盐物质信息如下 :

　　邻苯二二(2-乙基己基)酯(DEHP)

　　邻苯I丁苄酯(BBP)

　　邻苯二二丁酯(DBP)

　　邻苯二二异丁酯(DIBP)

　　针对这4项物质，欧盟规定过渡期如下: ;

　　一般电子电气设备过渡期至2019年7月22日，

　　医疗设备及监控设备的过渡期至2021年7月22日;

　　另外，对于属于电子电气类别的玩具产品，DEHP、BBP、DBP的含量仍需按照REACH法规附录XVI的要求进行管控。 作者：优耐检测yang https://www.bilibili.com/read/cv11816177 出处：bilibili